文/当代名医在线 潘捷

2026年5月15日，国家中医药管理局等十部门联合召开中医医疗违法违规行为专项治理工作启动会，为期一年的专项整治正式拉开帷幕。会议明确，将严厉打击打着中医养生保健治病“幌子”从事非法行医，借中医药名义虚假宣传、直播带货，违法违规使用医保基金等损害群众健康权益的行为，同时加强中医医疗机构和中医医疗服务质量监督管理，完善行风治理长效机制。

公众的关注点迅速聚焦到一个核心命题上：中医药市场为何乱象丛生？其深层根源究竟是什么？

乱象的冰山：从养生馆到直播间再到说明书，问题层层穿透

第一层乱象：非法行医“草菅人命”

2025年12月，湖北公安县检察院办理的郑某某、林某某“无证针灸致人死亡”案二审宣判。二人在未取得《医师资格证书》的情况下，在养生馆内为消费者针灸。最后一次针灸时，患者出现剧烈疼痛后休克，经抢救无效死亡。经鉴定，针灸行为与死亡之间存在完全因果关系，参与度96%至100%。郑某某被判处有期徒刑十年，林某某获刑五年。

同年4月，贵州仁怀市汪某某案同样触目惊心。2020年以来，汪某某在未取得行医资格证且无医馆营业执照的情况下，利用自学的“中医”知识在家中非法行医。他自制了以蟾蜍为主要成分的“蟾蜍针剂”为患者治疗，患者半小时后出现心慌、冒虚汗，经抢救无效死亡。法院以非法行医罪判处汪某某有期徒刑四年六个月。

这些案件揭示了一个令人不安的事实：在养生馆、理疗店甚至私人住所中，大量不具备资质的人员正在从事针灸、注射等侵入性医疗行为，而消费者往往被“老中医”“祖传秘方”等话术误导，对其中隐藏的生命风险浑然不觉。

第二层乱象：市场野蛮生长且监管缺位

天眼查数据显示，截至目前，我国现存在业、存续状态的中药相关企业超84.3万家；更庞大的康养经济相关企业高达304万余家，仅2025年以来就新增注册约68万家，同比增长29.43%。然而，这一庞大市场中，资质不全、超范围经营、违法行医等现象十分普遍。大量机构注册范围仅为“养生保健”，实际却开展针灸、推拿治疗等医疗行为，处于“合法注册、非法经营”的灰色地带。乱象之广，远超一般理解。

第三层乱象：中成药“三不明”积弊已久

如果说前两层乱象危害的是个体生命健康，那么中成药说明书“禁忌、不良反应、注意事项”三不明，危害的则是千万患者的用药安全。

2023年，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，明确自当年7月1日起，中药说明书三项中任何一项满3年后申请药品再注册时仍标注为“尚不明确”的，依法不予再注册。2026年7月，这一“生死条款”的缓冲期即将结束，而2026年医保目录调整方案明确将“三不明”且未在规定时间内完善的中成药作为重点考虑调出的品种。

“尚不明确”早年在中药审批中之所以存在，是因为大量中成药基于传统经验组方，早期上市阶段缺乏系统的现代临床研究数据支撑，审批侧重传统经验而非循证证据。然而，将“尚不明确”延续至今的消极根源，并不单纯是科学研究不足，而更多来自产业界的一种“策略性不作为”——在充分的市场需求面前，主动投入临床研究、完善产品信息的成本显然高于保持现状。只要法律不强逼、医保不强推，“能拖就拖”成为企业的理性选择。这正是市场失灵与制度漏洞交织的典型表现。

追根溯源：中医药市场之乱的三大根源

根源之一：市场爆量增长与监管能力严重错配

大健康产业规模已突破10万亿元，仅2025年上半年中医药行业总规模就达5200亿元。但是，当监管覆盖范围仍然主要停留在持证医疗机构时，大量养生馆、理疗店、个体“中医爱好者”正在规模快速地参与市场。监管空白地带不断扩大，查处能力与市场规模之间日益扩大的缺口，是乱象滋生的第一土壤。

根源之二：违法成本与违法收益严重失衡

对非法行医者而言，“最坏的结果”不过是关门歇业、另起炉灶。各地经营者更名换证成本极低——央视3·15曝光的企业仅用三周便完成工商名称变更【原资料未作为独立来源引用】。与此形成对照的是，真正能上刑的刑事案件仅是违法行为的“冰山一角”，绝大多数乱象停留在行政处罚和监管盲区中反复循环。当违法收益远超违法成本，违法自然难以杜绝。

根源之三：产业转型升级与现有制度供给严重脱节

中医药产品“有传统、缺数据”的深层矛盾，是这个产业面临的另一个根本性挑战。2026年5月15日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，将数据保护范围覆盖药学、非临床、临床研究数据，但明确中药不适用数据保护制度。这意味着中药研发在制度激励上仍处于相对弱势——当化学药和生物制品的试验数据能得到排他性保护、带来商业回报时，中药研发者却得不到同等程度的制度激励。这进一步影响了中药现代化进程的推进深度：大量中药产品迟迟无法完成循证医学证据的积累，而证据不足又导致说明书中“尚不明确”长期存在。一个产业无法提供足够数量、足够质量的安全性信息时，市场之乱便从“欺骗行为”延伸至“知情权的制度性剥夺”——这正是中医药市场深层次问题的另一面。

整治看点：为何此次专项治理可能“动真格”

十部门联合整治之所以引发高度关注，原因在于其制度设计和打击广度与以往完全不同。

此次治理全链条覆盖，从源头（非法行医、养生馆超范围执业）、到传播渠道（直播间虚假宣传、直播带货非法行医）、再到资金出口（骗保行为）无一放过。多部门协同作战，公安、市监、医保、中医药等部门职责垂直贯通，形成“一处踩线、多方受限”的联合惩戒格局。

在政策端的配套收紧上，“三不明”中成药清退、数据保护制度推进、医保目录从严准入正在形成“从入口到出口”的全周期合规管理体系。特别是2026年7月1日即将执行的“三不明”再注册禁令，将强制企业补齐中成药的临床安全数据，消解信息不透明的制度盲区。

评论：中医整治的底线在哪里？

中医药市场之乱，表象在“人”——无证的假中医、夸大的直播、骗保的医馆；制度根源则在“系统”——市场监管盲区、药品信息黑箱、违法成本过低。真正理解“中医药市场之乱”的整治路径，不能将重点停留在“拘多少骗子、关多少诊所、罚多少钱”这类表面行动上，而必须审视中医行业更深层次的制度性缺陷。

一要填平信息不对称的鸿沟。当患者面对针灸馆无法判断施针者有无资质，面对中成药说明书只能读到“尚不明确”，患者的基本知情权实际上被制度性剥夺。让中医回归“透明医学”，是整治的底层逻辑。

二要提高违法的制度性成本。短期处罚应配合行业禁入、信用惩戒和刑事责任追究；对重犯者、惯犯者必须建立长周期追溯问责机制，堵住“换马甲再开张”的低成本操作通道。

三要尊重中医药的特殊性，但不能以特殊为名规避严格监管。药品数据保护不适用于中药，体现了对中医药理论体系和传统经验的尊重，但这绝不意味着中药可以免于“说清楚、讲明白”临床安全性的法定义务。数据保护与临床验证是两个维度的命题，不可混为一谈。

名医大典董事长何世红分析认为，中医药市场治理的真正挑战，不是处罚了多少家店，而是能否让中医的“神秘感”褪去，建立与现代医学同等标准的质量安全体系和信息公开机制。中医的真正对手不是西医，而是利用中医神秘性牟利的各类不法行为。“只有中医药真正成为‘看得清、讲得明、控得住’的现代医疗服务，千百年的国粹才有可能在新的制度框架中获得可持续发展。”这或许才是中医药十年治理带给行业的最深刻启示。

在监管重拳出击、制度逐步完善、企业主动适应、公众理性消费的共同推动下，中医药行业的“祛魅”与“重建”才能同步推进。唯有在“去伪存真”的制度环境中，中医才能真正回归“大医精诚”的初心，让亿万百姓对中医的信任不再被反复透支。