文 | 当代名医在线 潘捷

2025年，中国医药行业在政策赋能、资本理性回归与技术突破的三重驱动下，正式迈入“价值创新”的黄金周期。国家药监局数据显示，全年批准创新药76个，创历史新高，创新药海外授权交易总额达1356.55亿美元，同比增幅超150%。在这一背景下，当代名医在线联合名医大典、中国金融网评选出“2025医药行业十大创新企业”，凭借在细分领域的引领性技术、扎实的临床成果与国际化突破，成为行业创新的标杆。当代名医在线基于权威机构数据与官方报道，深度解析“2025医药行业十大创新企业”的创新实践与行业价值。

一、广东天普生化医药股份有限公司

核心创新内容：深耕急危重症领域30年，掌握全球唯一实现人尿蛋白质（尿激酶、乌司他丁、尤瑞克林）三药联产的创新工艺，构建人尿资源综合开发与应用体系，实现“变废为宝”的资源高效利用。作为上海医药旗下企业，其技术实力获工信部认可，入选国家级“专精特新小巨人”企业，位列工信部“中国生物制药企业百强”第4位。

案例点评：天普生化以独特的原料转化技术打破了生物药原料依赖进口的局面，其工艺创新不仅提升了产品纯度与产能稳定性，更推动了我国危重症领域生物药的自主可控，为同类资源型生物药研发提供了可复制的“变废为宝”路径。

二、上海和黄药业有限公司

核心创新内容：承载沪上中医药百年精髓，以循证医学推动中药现代化，核心产品麝香保心丸完成MUST研究、LESS研究等多项高水平循证医学试验，引领中药国际化循证发展方向；胆宁片通过原材料溯源、智能制造等技术突破，打造中药出海的“和黄路径”，拥有70余款现代化中药品种，获国家技术创新示范企业称号。

案例点评：在中药创新陷入“经验化”困境的背景下，和黄药业以循证医学为桥梁，实现了千年古方与现代医学的精准对接，其“两化+两全”质量管理模式为中药标准化、国际化提供了标杆，破解了中药出海“缺数据、缺标准”的核心难题。

三、正大天晴药业集团

核心创新内容：2025年在肿瘤领域实现多项突破性成果，ASCO大会上“得福组合”（贝莫苏拜单抗+安罗替尼）头对头击败“药王”K药，使PD-L1高表达人群中位PFS提升6.1个月、疾病进展风险降低40%；全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市，破解乳腺癌耐药难题。战略层面，以10亿美元全资收购礼新医药，将国际前沿ADC与双抗研发平台纳入麾下。

案例点评：正大天晴以“临床价值导向”打破国产创新药“Fast-follow”的惯性，头对头试验的成功标志着国产肿瘤药从“跟跑”向“领跑”跨越，而平台化并购则加速了创新能力的迭代，为本土药企通过资源整合提升全球竞争力提供了范本。

四、齐鲁制药集团有限公司

核心创新内容：坚持“全球新”“全球好”战略，建立中美联动六大研发平台，累计79个药物国内首家或独家上市，获国家科技进步二等奖7项，授权专利559件（国际PCT授权91件），219个产品通过一致性评价。产品出口全球100多个国家和地区，年惠及患者约15亿人，入选工信部生物制造标志性产品名单。

案例点评：齐鲁制药实现了“创新研发+品质管控+国际化布局”的全链条突破，其成果既覆盖仿制药一致性评价的民生需求，也兼顾原研药的全球竞争力，是本土药企“筑牢基础、突围高端”的典型代表。

五、成都康弘药业集团股份有限公司

核心创新内容：聚焦眼科等核心治疗领域，2025年实现4个新品种获批上市、6个品种获准临床，在基因治疗、ADC药物等前沿领域取得关键突破。朗沐及高剂量康柏西普眼用注射液临床试验稳步推进，同时首次引进临床阶段创新药项目，形成“自主研发+外部引进”的双轮驱动模式，入选工信部首批生物制造标志性产品名单。

案例点评：康弘药业以眼科药物为锚点，持续深耕细分领域形成技术壁垒，其创新模式既保持了核心管线的迭代活力，又通过外部合作快速补全技术短板，为中等规模药企“聚焦细分、精准创新”提供了参考。

六、沈阳兴齐眼药股份有限公司

核心创新内容：国内眼科药物研发领军者，自主研发的兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)是国内首个且唯一治疗干眼的环孢素眼用制剂，获国际TFOS DEWS III唯一推荐的中国干眼药物；美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液作为全球首个经严格随机对照临床试验的儿童近视防控药物，填补国内该领域空白。

案例点评：兴齐眼药精准切入儿童近视、干眼等临床需求旺盛的细分领域，以“全球首个”“国内唯一”的产品打破进口依赖，其创新实践印证了“细分领域深耕+临床价值优先”是中小药企突围的有效路径。

七、青峰医药集团有限公司

核心创新内容：构建“创新研发-成果孵化-产业化落地”全链条模式，2025年自主研发的1类化学创新药玛舒拉沙韦片获批上市，作为全球第二、全国首个自主研发的核酸内切酶抑制剂，单次服药且耐药突变率低于1%，临床数据登载于《Nature Medicine》；甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准上市，成为该品种首个进入美国市场的中国药企。

案例点评：青峰医药实现了从“区域药企”到“全球创新药企”的跨越，其创新成果既填补了国内化学药1类创新药的区域空白，又通过FDA获批突破了海外市场准入壁垒，展现了本土药企“源头创新+国际化转化”的完整能力。

八、烟台东诚药业集团股份有限公司

核心创新内容：深耕核医疗全产业链，构建“筛查-诊断-治疗”放射性药品全覆盖生态，2025年氟（18F）化钠注射液获批上市，锝（99mTc）替曲膦注射液纳入国家医保目录，填补核素心肌灌注显像剂医保目录空白。十余款I类在研新药进入Ⅱ、Ⅲ期临床，覆盖多个主流靶点，同步布局早期创新方向。

案例点评：东诚药业以核医疗为特色赛道，突破了放射性药品“研发-生产-医保准入”的全链条瓶颈，其全产业链布局既规避了同质化竞争，又为我国核医疗产业从“技术跟随”向“生态引领”转型奠定了基础。

九、百济神州（北京）生物科技有限公司

核心创新内容：2025年上半年研发投入72.78亿元，研发费用占比达41.54%，布局同类最佳BTK抑制剂百悦泽®，以及索托克拉（BCL2抑制剂）、泛KRAS抑制剂等多款后期产品，其中两款有望成为全球同类最佳药物。在研管线涵盖ADC、三特异性抗体等前沿 modality，未来18个月预计迎来20余项里程碑进展。

案例点评：百济神州以“高强度研发+全球管线布局”立足行业前沿，其聚焦血液肿瘤与实体瘤的精准创新，以及对前沿技术 modality的持续投入，契合全球生物药“First-in-class”的发展趋势，是我国创新药产业“重研发、高投入、全球化”的标杆。

十、恒瑞医药股份有限公司

核心创新内容：2025年与GSK就PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目达成合作，潜在总额达125亿美元，开创本土药企与国际巨头深度合作新模式。上半年研发投入超10亿元，聚焦ADC、双抗等热门领域，持续推进“全球新”药物研发，其创新成果入选多项行业权威榜单。

案例点评：恒瑞医药通过“自主研发+国际合作”双轮驱动，实现了从“产品出海”到“技术共建”的升级，125亿美元合作项目标志着国产创新药的技术价值获全球顶尖药企认可，为行业国际化模式创新提供了新范式。

行业深度分析与评论

创新特征：从“量增”到“质升”的结构性跃迁

2025年中国医药创新呈现显著的结构性变化：一是技术层面从“Fast-follow”向“First-in-class”突破，如正大天晴的CDK2/4/6抑制剂、兴齐眼药的近视防控药物，均实现全球或国内首创；二是领域从肿瘤单一赛道向多元化延伸，眼科、核医疗、中药现代化等细分领域涌现标杆企业，形成“多点开花”格局；三是国际化从“授权出海”向“深度共赢”升级，信达生物与武田制药的利润共享模式、恒瑞医药与GSK的早期项目合作，超越了传统“卖青苗”模式。

数据层面，国家药监局全年批准创新药76个，医保谈判114个产品成功纳入，其中50种为1类创新药，88%的谈判成功率创下近七年新高，政策与市场形成创新正向循环。资本端，21家生物药企全年成功IPO，募资总额超289亿元，资本逻辑从“追故事”转向“认价值”，“耐心资本”与创新药长周期属性更趋匹配。

驱动因素：政策、技术、资本的协同赋能

政策层面，国家药监局构建全链条服务体系，对新机制、新靶点创新药强化审评支持，推动境内外上市时间差缩短，同时《商业健康保险创新药品目录》补充医保覆盖缺口，为CAR-T等高端产品提供支付保障。技术层面，AI药物研发、基因编辑等前沿技术与医药产业深度融合，我国细胞与基因治疗临床试验占全球超50%，为创新提供底层支撑。产业层面，头部企业通过并购整合（如正大天晴收购礼新医药）快速补全技术平台，中小企业聚焦细分赛道形成差异化优势，产业生态持续完善。

挑战与展望：在理性中追求可持续创新

尽管行业高景气度持续，但挑战仍存：一是研发同质化问题尚未完全解决，肿瘤领域热门靶点竞争激烈，部分企业面临“创新内卷”；二是国际竞争压力升级，全球药企加速布局中国市场，本土企业需在技术壁垒与成本控制上持续突破；三是商业化能力成为创新落地的关键，部分创新药面临“获批易、放量难”的困境。

展望2026年，行业增速或有所放缓，但高景气内核不变。工银瑞信基金等机构预测，个股表现将更依赖临床数据、出海深度与商业化兑现能力。随着政策持续优化、技术成果加速转化，中国医药行业将逐步从“创新大国”向“创新强国”跨越，十大创新企业的实践的将为行业提供可复制的发展路径，最终实现“临床价值、产业价值、社会价值”的统一。

中国金融网董事长、名医大典国际医疗健康产业创研院院长何世红指出，2025年的中国医药行业，创新已从“选择题”变为“必修课”。“2025医药行业十大创新企业”凭借各自的技术突破与战略布局，勾勒出行业高质量发展的清晰脉络。在政策、技术、资本的协同推动下，中国医药创新正褪去泡沫，回归“价值为王”的本质。未来，唯有坚持临床需求导向、深耕核心技术、拓展全球视野，才能在全球医药创新格局中占据更重要的位置，为健康中国战略提供坚实支撑。